PMDOC X とは？機能・特徴・提供形態

XMLをもとにした、医薬品・医療機器の添付文書を作成・管理するシステム。医薬品・医療機器の情報をXMLのワンソースで管理し、関連する6種類のフォーマットをボタン一つで出力する。一度の改訂作業で、当局提出用と社内用それぞれのドキュメントに反映できるため、作成や改訂の手間とミスを減らせる。出力できるのはPMDA提出用のXML、PMDA提出用・印刷用（PDF/X-1a）のPDF、PMDA表示確認用・ホームページ公開用のHTML、テキストファイルなど。2025年3月にPMDAが医療機器の電子化された添付文書の書式変更を通知しXMLスキーマを公開したことを受け、それに対応した「PMDOC X/MD」を2025年10月から発売している。

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製品情報

公式サイトの確認日：2026年9月22日

基本スペック

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その他の医療・クリニック向けとは

医療機関やクリニックの業務に関わるもので、ほかの分類に当てはまらないシステムやサービスをまとめています。用途がまたがるもの、新しく出てきてまだ分類が定まっていないものが入ります。目的に近いカテゴリが見つからないときの入口として使ってください。

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